condividi:

 

 

FARMACOVIGILANZA

La Farmacovigilanza comprende l'insieme delle attività finalizzate a valutare in maniera continuativa tutte le informazioni relative alla sicurezza dei farmaci e ad assicurare, per tutti i medicinali in commercio, un rapporto beneficio/rischio favorevole per la popolazione. L’attività di Farmacovigilanza svolta dall’ATS Bergamo è quella di:

 

 

  • coordinare e diffondere azioni di Farmacovigilanza agli operatori sanitari delle Strutture pubbliche e private o a quanti lavorano sul territorio dell’ATS Bergamo

  • raccogliere e gestire le segnalazioni delle reazioni avverse (ADRs), inserirle nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza fornendo informazione di ritorno/feedback al segnalatore;

  • essere promotore di progetti di Farmacovigilanza attiva;

  • fare attività di formazione/informazione sul territorio ad operatori e cittadini attraverso corsi, pubblicazioni, bollettini. A tal proposito è stato creato un bollettino di Farmacovigilanza consultabile direttamente dalla pagina del Servizio Farmaceutico Territoriale.

 

 

Normativa di riferimento

 

LE NUOVE NORME EU

 In vigore da

Direttiva 84/2010/EU

luglio 2012

Regolamento di esecuzione 1235/2010/EU

luglio 2012

Regolamento di esecuzione 520/2012/EU

luglio 2012

Direttiva  2012/26/UE

ottobre 2013

Regolamento 1027/2012/EU

giugno 2013

Regolamento di esecuzione 198/2013/UE

ottobre 2013

Decreto del Ministero della Salute 30 aprile 2015

aprile 2012

 

Come effettuare la segnalazione di reazioni avverse (ADRs) 

 

La segnalazione di reazione avversa (ADRs)  deve essere fatta ogni volta si sospetti che il farmaco usato possa aver causato un effetto non voluto, tenendo presente che non è richiesta la completa certezza. La nuova normativa identifica la reazione avversa come una risposta nociva e non voluta ad un medicinale; questa definizione include, oltre alle reazioni avverse che derivano dall'uso di un medicinale entro i termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio, anche tutte quelle che derivano dall'uso off label, inclusi sovradosaggio, uso improprio, abuso, errori terapeutici o derivanti da esposizione professionale. Inoltre, la nuova normativa permette:

  • la possibilità di segnalare direttamente on line sul sito www.vigifarmaco.it seguendo la procedura guidata con scheda elettronica da inviare per e-mail

  • il fatto che la segnalazione possa essere fatta dal cittadino oltre che dall’operatore sanitario.

    • scheda di segnalazione per i cittadini (Scheda elettronica) icona download

    • guida alla compilazione della Scheda elettronica per i cittadini icona download

    • guida alla compilazione della Scheda elettronica per gli operatori sanitari icona download

    • scheda di segnalazione per gli operatori sanitari (Scheda elettronica) icona download

 

Una volta compilata la scheda va inviata a Responsabile della Farmacovigilanza ATS Bergamo, Dott.ssa Luciana Gandolfi via Gallicciolli n. 4 – 24121 Bergamo mail: fv@ats-bg.it

Di seguito si riporta il modulo per la comunicazione rinvenimento difetti o presenza corpi estranei nei medicinali per uso umano da compilare a cura di operatori sanitari e inviare a mezzo posta certificata all’indirizzo qualita.prodotti@pec.aifa.gov.it.

Modello di segnalazione difetti di qualità dei medicinali icona download

Notizie ed Aggiornamenti link

Poster Segnalazione di sospetta reazione avversa a farmaci o vaccini icona download

Poster Monitoraggio degli Eventi Avversi nelle Popolazioni a Rischio icona download

Progetto abuso di psicofarmaci negli adolescenti  icona download

 

 

FARMACOVIGILANZA

BERGAMO - Via Borgo Palazzo, 130 padiglione 16 C Tel. 035/385316 fax: 035/270.035 e-mail: fv@ats-bg.it

 

 

 

Ultimo aggiornamento:  04/02/2019
Questo sito internet è valido HTML 5.0, clicca per accedere al validatore html, il sito verrà aperto in una nuova finestra Questo sito internet è valido CSS 3, clicca per accedere al validatore css, il sito verrà aperto in una nuova finestra sito internet validato wcag wai a Questo sito internet è multibrowser credit common scegli la modalità Visualizza il testo con caratteri normali   Visualizza il testo con caratteri grandi   Visualizza il testo con contrasto elevato   Visualizza i contenuti senza la presenza della struttura grafica Copyright © 2015. All rights reserved Progetti di Impresa Srl
TORNA SU